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诺华肺癌创新药卡马替尼落地大湾区

2022-06-09 16:02:51 来源:健康时报网 责任编辑:mayimedia

阅读提要:3月17日,诺华(中国)宣布,旗下治疗非小细胞肺癌药物卡马替尼(Capmatinib)日前顺利被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录,获批在广州现代医院使用。

3月17日,诺华(中国)宣布,旗下治疗非小细胞肺癌药物卡马替尼(Capmatinib)日前顺利被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录,获批在广州现代医院使用。

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图据广东省药监局官网

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的《2020年全球最新癌症负担数据》显示,中国第一大癌症肺癌的发病率和死亡率居世界首位,新发病例高达近82万,死亡人数超过71万,占全国癌症死亡总数的23.8%。

相关研究显示,很多肺癌发病与MET14外显子(METex14)跳跃突变及EGFR、ALK、HER2等基因突变相关。其中,METex14跳跃突变在晚期非小细胞肺癌中的突变率约为3%-4%,其分子机制主要是METex14跳跃突变,导致c-Cbl酪氨酸结合位点丢失,从而引起蛋白酶体介导的MET蛋白降解率降低,使MET信号持续激活,最终导致肿瘤发生;此外,METex14跳跃突变还与疾病的不良预后有关,其生存期更差。

中山大学附属肿瘤医院肿瘤内科刘俊玲副主任医师指出:“现阶段,我国METex14非小细胞肺癌采用的传统治疗手段包括化疗、多靶点酪氨酸激酶抑制剂以及免疫治疗等,但患者获益有限,临床上亟需能够突破常规治疗的药物,及更有效的治疗手段。卡马替尼目前已被肺癌国际指南优先推荐用于METex14外显子跳突非小细胞肺癌全线治疗,为这类患者带来了新的临床解决方案,且已在中国香港、美、日、巴西等多地上市。这次能够引入大湾区,让广大患者能够更便捷的使用上创新药品,无疑是个重大的好消息。”

此次落地大湾区的卡马替尼是一种口服、选择性、ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂,对c-Met靶点具有高度选择性,能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并能有效诱导细胞凋亡,达到抗肿瘤活性。

刘俊玲介绍,在评估卡马替尼治疗MET异常晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性研究GEOMETRY mono-1中。研究结果显示,卡马替尼治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌初治和经治患者的有效率分别为66.7%和44%,中位总生存时间(OS)为20.8个月和13.6个月。

诺华肿瘤(中国)总经理方爱莎女士表示:“在政策‘东风’与自身发展的双重推动下,卡马替尼在获得美国FDA批准后不到两年时间,就从海外走进了中国内地,为肺癌患者提供创新治疗方案。”

 

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